近几年我国医械生产企业、经营企业数量变化统计

4月2日，》，综合2006年至今发布的统计年报，我们可以将历年来医械生产企业及经营企业数量汇总如下（单位：家）：

年份	生产企业				经营企业
	一类	二类	三类	合计	二、三类合计
2017	6,096	9,340	2,189	1.6万	41.0万
2016	4,979	8,957	2,366	15,343	335,725
2015	5,080	9,517	2,614	14,151	186,269
2014	3,966	9,355	2,848	16,169	189,833
2013	4,218	8,804	2,676	15,698	183,809
2012	4,095	8,247	2,586	14,928	177,788
2011	4,051	8,174	2,405	14,603	168,596
2010	4,015	7,906	2,416	14,337	165,203
2009	3,696	7,869	2,311	13,876	155,765
2008	3,368	7,533	2,240	13,141	157,364
2007	3,245	7,233	2,123	12,601	160,952
2006	3,173	6,953	2,117	12,243	144,977

其中2006-2017医械生产企业数量变化图如下，三类医械生产企业跌回十年前：

2006-2017医械经营企业数量变化图如下，2016、2017两年医械经营企业数量：

年报中具体2017年医械行业相关数据如下：

截至2017年11月底，全国实有医疗器械生产企业1.6万家，其中：可生产一类产品的企业6,096家，可生产二类产品的企业9,340家，可生产三类产品的企业2,189家。（既生产一类产品又生产三类产品的企业，统计时分别计为一类生产企业和三类生产企业，企业总数仅计一家）

截至2017年11月底，全国共有二、三类医疗器械经营企业41.0万家，其中，仅经营二类医疗器械产品的企业22.5万家，仅经营三类医疗器械产品的企业6.1万家，同时从事二、三类医疗器械经营的企业12.4万家。 

2017年，全国共批准境内第二类医疗器械首次注册5,993件，境内第三类医疗器械首次注册867件，进口（含港澳台）第二类医疗器械首次注册389件，进口（含港澳台）第三类医疗器械首次注册189件。批准境内第二类医疗器械延续注册7,193件，境内第三类医疗器械延续注册1,616件，进口（含港澳台）第二类医疗器械延续注册1,655件，进口（含港澳台）第三类医疗器械延续注册1,631件。境内第二类医疗器械许可事项变更4,584件，境内第三类医疗器械许可事项变更489件，进口（含港澳台）第二类医疗器械许可事项变更555件，进口（含港澳台）第三类医疗器械许可事项变更591件。

.7万件，货值金额1.8亿元，罚款金额4.3亿元，没收违法所得金额1969.1万元，取缔无证经营161户，捣毁制假售假窝点31个，责令停产停业98户，吊销许可证13件，移交司法机关62件。

                                                                               来源：CFDA、中国医疗科技网