感染
感染,可以发生在并无明显感染风险存在的分娩妇女中。感染,又与母体和围产儿的很多疾病发生相关,甚至可导致死亡。为了降低感染的发病率,临床有时在无并发症的分娩后也预防性给予抗生素,尤其是存在有产褥感染风险的环境因素时(如过分拥挤、医护人员配备的比例过低等)。
为评估正常(无并发症的)阴道分娩后常规预防性应用抗生素是否能降低母体感染的发病率、改善妊娠结局,需要与安慰剂或不用抗生素之间进行比较。
Bonet等检索了Cochrane妊娠与分娩组临床试验的注册资料(至2017年8月31日)、LILACS、ClinicalTrials.gov,the WHO International Clinical Trials Registry Platform(ICTRP)(至2017年8月22日),以及相关资料所附的参考文献;收集所有有关正常阴道分娩后常规预防性应用抗生素与安慰剂或不用抗生素之间进行比较的临床随机和半随机对照试验;交叉设计的临床试验不符合入选标准。
由2位综述作者独立遴选纳入分析的临床试验、评估偏差风险,并独立提取数据、核对正确无误;对存在的差异通过讨论解决;以Cochrane标准和“级”的方法(the GRADE approach)评估方法学的质量;资料的分析经适当的统计学处理。对所得的结果,所有综述作者均参与讨论,并予以解释。
共有一项临床随机对照试验和2项临床半随机对照试验、1,779例正常阴道分娩的产妇进行预防性应用抗生素与安慰剂或不用抗生素的比较。这3项试验分别在法国、美国和巴西进行;一项进行的时间是20世纪六十年代,另2项在20世纪九十年代。抗生素的应用:磺胺甲氧嗪(长效磺胺)或氯霉素,口服,3至5天;或者羟氨苄青霉素和克拉维酸,产后一小时单次静脉给药。
分析所得的主要结果:
1、抗生素的预防性应用可降低子宫内膜炎发生的风险,相对危险度(RR)为0.28,95%可信区间(CI):0.09-0.83(2项试验,1,364例,证据质量:极低)。然而,抗生素的预防性应用与安慰剂或不用抗生素之间,尿道感染、会阴侧切伤口感染的风险并无显著差异(RR分别为0.25和0.78,95%CI:分别为0.05-1.09和0.31-1.96;均为2项试验,例数分别为1,706例和1,364例;证据质量分别为“低”和“极低”);母体住院的时间也无显著差异,均差(MD)为-0.15,95%CI:-0.31至0.01(一项试验,1,291例;质量证据:极低)。
2、抗生素预防性应用的不良反应(皮肤红疹),在2项试验中各有一例,与对照组之间的差异无统计学意义(RR为3.03,95%CI:0.32-28.95;2项试验,1,706例;证据质量:极低)。
3、所有3项试验均未报道有严重的母体感染发生、抗生素的耐药情况和产妇对医疗的满意度。
4、对照组的平均医疗费用(USD9000.00),是预防性抗生素应用组(USD3600.00)的2.5倍(一项试验,1,291例)。
作者的结论
1、基于上述结果,Bonet等认为:无并发症的阴道分娩后常规预防性应用抗生素可降低子宫内膜炎发生的风险;然而,由于临床试验样本量不大、质量证据等级不高,临床应用的说服力受到一定限制。
2、正常阴道分娩后是否预防性应用抗生素,需要从产妇、分娩过程和抗生素应用可能产生的影响等方面权衡后决定;其中,医生的临床经验和判断是一个重要的方面。
3、今后,如能进一步开展设计良好的、说服力强(证据质量高)的临床随机化对照试验,将有助于对正常(无并发症的)阴道分娩后、是否常规预防性应用抗生素这一问题形成更为客观的结论。
文献来源
Routine antibiotic prophylaxis after normal vaginal birth forreducing maternal infectious morbidity - Bonet - 2017 - The Cochrane Library -Wiley Online Library http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/14651858.CD012137.pub2/full
译编者的观点
正常(无并发症的)阴道分娩的产妇,子宫内膜炎的发病率并不高;常规预防性抗生素的应用,意味着在很多用药者中只是避免了少数几例子宫内膜炎的发生。因此,是否预防性用药宜结合临床实际情况综合考虑,如产妇的体质、营养状况和分娩过程中阴道检查的频率、有无进行过阴道操作等。
专家简介
程利南
中华医学会计划生育学分会名誉主任委员。从事妇产科、计划生育临床工作40余年。先后承担WHO、国家科技部等多项重大科研项目。曾获国家科技进步二等奖,国家人口和计划生育科技贡献奖,吴阶平-杨森医学研究计划生育一等奖,计划生育杰出贡献奖,林巧稚杯-妇产科好医生奖,上海市科技进步二等奖,上海市临床科技成果一等奖等。在国内外刊物上发表论文200余篇,是中国第一个在Cochrane Library 发表系统综述的妇产科医生。曾主编专著《现代计划生育学》,并参与多部妇产科专著和科普书籍的编写。2011年被英国皇家妇产科学院授予荣誉院士,是继已故中国工程院院士、著名妇产科专家宋鸿钊教授后又一位中国大陆获此殊荣的妇产科医生。作为导师十多年来共培养博士后1人,博士10人,硕士10人。
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